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東生華：澄清媒體
鉅亨網新聞中心
第二條第51款
1.事實發生日:104/12/31
2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B4
6.報導內容:工商時報104年12月31日B4版所載「另外，
用於骨質疏鬆的生物相似藥TRIA11，東生華則擁有全球
自主開發的主導權。由於該相似藥原土融建融嘉義義竹土融建融始胺基酸結構相對簡單，
不排除可以節省臨床試驗的成本與時間投入，特別是在相關
法規接受度較高的歐盟地區，該公司亦有機會與國際型公司
洽商授權，擴大全球的布局。」
7.發生緣由:接獲主管機關通知發布下列本公司生物相似性藥
TRIA11開發進度資訊。
一、研發新藥名稱或代號：TRIA11
二、用途：治療骨質疏鬆
三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）、
第一/二銀行房屋二胎貸款/三期臨床試驗(PhaseI/II/III)、藥品查驗登記
審核(NDA)。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TRIA11國際授權談判資訊，
恐影響授權金額，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：因涉及未來TRIA11國際授權談判資訊，恐影響授權金額，
為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(二)預計應負擔之義務：由本公司負責所有開發進度，包含藥品許可證之
所有權與市場行銷。
8.因應措施:於公開資訊觀測站說明。
9.其他應敘明事項:有關報導所載之內容係屬媒體、法人預測，有關本公司營運
資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/東生華-澄清媒體-工商時報b4版報導-公告本公司生物相似性藥tria11開發進度-055951272.html
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